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時間:2024.09.13 14:36:54 點擊量:250
2024年9月11日下午,在市局兩院一中心中心樓大禮堂隆重舉行了《西安市醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)范經(jīng)營培訓交流會》,本次交流會由西安市市場監(jiān)督管理局主辦,西安市蓮湖區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)辦,卓裕醫(yī)藥供應鏈承辦。
西安市市場監(jiān)督管理局黨委委員、副局長孟祥東;西安市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處處長閆艷茹、副處長關寧娟出席了本次會議。
同時邀請了綜合執(zhí)法支隊負責醫(yī)療器械執(zhí)法辦案的工作人員;各區(qū)縣、西咸新區(qū)市場監(jiān)管局、各開發(fā)區(qū)分局藥械科室負責人、各區(qū)縣醫(yī)療器械企業(yè)負責人及質量負責人,成功匯聚了500余人共襄此次交流會。
會議開始后,西安市市場監(jiān)督管理局黨委委員、副局長孟祥東就本次交流會的重要性進行了強調,他表示:質量安全直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全。全面強化醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管力度勢在必行,督促所有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要提高質量安全意識,杜絕質量安全風險,全力保障人民群眾用械安全。
緊接著,西安市蓮湖區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會質量顧問、卓裕醫(yī)藥供應鏈質量負責人丁蓉老師以“《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》落地措施探討”為主題,分別從新規(guī)實施環(huán)境與變化分析、新規(guī)落地關鍵要點分析、案例分享三個方面進行了精彩的分享。
隨后,西安市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處處長閆艷茹發(fā)言,她表示:醫(yī)療器械質量管理規(guī)范,是國家為保障公眾用械安全有效而制定的一系列法律法規(guī)、標準和技術要求。它不僅涵蓋了醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及售后等全生命周期,還強調了風險管理、持續(xù)改進和可追溯性的原則。再次督促所有經(jīng)營企業(yè)認真學習,并嚴格落實執(zhí)行。
最后,西安市蓮湖區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長陳嶺代表企業(yè)上臺發(fā)言,他表示:加強醫(yī)療器械質量管理,不僅是企業(yè)發(fā)展的生命線,更是我們每一位從業(yè)者不可推卸的社會責任,同時發(fā)出倡議:在工作中要“遵紀守法、規(guī)范經(jīng)營、確保質量、誠實守信”。
本次交流會在悠揚的音樂聲中拉上了帷幕,在醫(yī)療健康事業(yè)快速發(fā)展的時代背景下,醫(yī)療器械作為支撐醫(yī)療服務體系的重要基石,其質量與安全性直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全。
2024年《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》的落地執(zhí)行,標志著醫(yī)療器械行業(yè)將會更加規(guī)范。加強醫(yī)療器械質量管理,不僅是企業(yè)發(fā)展的生命線,更是我們每一位從業(yè)者不可推卸的社會責任。
卓裕醫(yī)藥供應鏈作為一家專業(yè)的醫(yī)療器械三方公司,是經(jīng)營企業(yè)與監(jiān)管部門之間的重要紐帶,督促企業(yè)規(guī)范經(jīng)營,嚴格落實《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》,積極配合市場監(jiān)督管理局的工作,共同維護醫(yī)療器械市場的良好秩序,卓裕醫(yī)藥供應鏈責無旁貸。
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